株洲市醫療器械行業協會關于2016年企業質量信用信息征集與企業質量信用等級評估申報工作的通知

          發布日期:2016-10-28 13:10:46

          株洲市醫療器械行業協會
          株械協【2016】10號
          關于2016年企業質量信用信息征集與企業質量信用等級評估申報工作的通知

           

          各企業會員(含埠外企業)單位:
              根據協會年度工作安排,經研究決定,株洲市轄區內(含埠外企業)各醫療器械(含醫用耗材和檢驗試劑)生產、經營企業(含批發零售)的信息征集與企業質量信用等級評估的申報于11月10日前上報至株洲市醫療器械行業協會。11月中旬協會將組織專家完成對企業質量信用等級的評定工作,其結果上報至株洲市食品藥品監督管理局審批后發布公告。同時協會也會在“株洲市醫療器械”微信公眾平臺發布評定結果信息,對逾期不申報及提供信息資料者,一律不予受理及另組織評定,后果自負。

              附件:
                  株洲市轄區內(含埠外企業)各醫療器械(含醫用耗材和檢驗試劑)生產、經營企業(含批發零售)企業質量信用等級評估申報需提交的文件資料目錄。


          株洲市醫療器械行業協會
          2016.10.27

           

           


          附件1:
          株洲市轄區內醫療器械生產、經營企業信用等級評定需提交的文件資料
          1、企業基本信息表;
          2、企業相關許可證照復印件;
          3、信用等級評定申報單位申請書;
          4、單位對照《標準》的自評報告書;
          5、本年度監管部門的監督檢查及處罰類信息(含日常監管、專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等)記錄的復印件;
          6、生產、經營產品品種信息復印件;
          7、從業人員信息花名冊;
          8、社會監督信息記錄;
          9、對相關業務單位誠信評價調查表;
          10、相關人員的健康證或當年合格健康檢查表復印件;
          11、生產、經營產品不良反應(事件)信息;
          12、行業自律公約承諾書。
          13、振湘公司信用證明。
              凡申報的資料一律報送紙質文件,并加蓋公司公章,文件收取截止時間為2016年11月10日。
          聯系方式:株洲市天元區華晨御園13棟513室 412000  
          聯 系 人:黃夢穎    
          聯系電話:13873317170   0731-27587921

           

           

           

          附件2:
          株洲市埠外醫療器械經營企業信用評定需提交的資料
          1、企業基本信息表;
          2、企業相關許可證照復印件;
          3、信用等級評定申報單位申請書;
          4、 本年度1-9月的納稅申報表復印件;
          5、當地藥監部門提供的無違法違規記錄證明;
          6、本年度監管部門的監督檢查及處罰類信息(含日常監管、專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等)記錄的復印件;
          7、生產、經營產品品種信息復印件;
          8、株洲轄區接受配送的醫療機構做出誠信評價表;
          9、在株洲銷售人員的健康證或合格的健康檢查表復印件;
          10、行業自律公約承諾書;
          11、振湘公司信用證明。
              凡申報的資料一律報送紙質文件,并加蓋公司公章,文件收取截止時間為2016年11月10日。
          聯系方式:株洲市天元區華晨御園13棟513室 412000  
          聯 系 人:黃夢穎    
          聯系電話:13873317170   0731-27587921


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